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药用级丙二醇 1.2丙二醇有CDE备案号 价格有优势

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药用级丙二醇 1.2丙二醇有CDE备案号 价格有优势

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  • 供应商西安晋湘药用辅料有限公司 公司网站 江湖通-会员
  • 所在地中国 陕西省 西安市 莲湖区
  • 联系人 王蓓
  • 价格 ¥10元/件 点此议价
  • 最小采购量 1件
  • 发布日期 2020-03-27 10:55 至 长期有效
  • 销售热线:13991959663
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    药用级丙二醇 1.2丙二醇有CDE备案号 价格有优势产品详情

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  • 品牌/厂家:其他
  • 类型:制剂辅料
  • 产品名称:丙二醇
  • 产地:中国
  • 分子式:无
  • 分子量:无
  • 有效物质含量:无
  • 产品等级:药用
  • 生产执行质量标准:15版药典
  • 用途:溶剂
  • 外观:液体
  • 性状:液体
  • 溶解性:可溶
  • 水分含量:无
  • 干燥失重:无
  • 灼烧残渣:无
  • 砷(以As计):无
  • 重金属含量(以Pb计):无
  • 安全性:安全
  • CAS:无
  • 贮存注意事项:密闭
  • 包装规格:500g 25kg
  • 有效期:24
  • 来源及含量
    本品为1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.5%。

    性状
    本品为无色澄清的黏稠液体;无臭;有引湿性。本品与水、乙醇或SLW甲能任意混溶。
        
    相对密度  
    本品的相对密度(通则0601)在25℃时应为1.035~1.037。
    折光率  本品的折光率(通则0622),应为1.431~1.433。
        
    鉴别
    (1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
    (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集706图)一致(通则0402)。
        
    检查
    酸度  取本品10.0ml,加新沸过的冷水50ml溶解后,加溴麝香草酚蓝指示液3滴,用氢养化钠滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液显蓝色,消耗氢养化钠滴定液(0.01mol/L)的体积不得过0.5ml。
        
    氯化物  取本品1.0ml,依法检查(通则0801),与标准L化钠溶液7.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.007%)。
        
    硫酸盐  取本品5.0ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.006%)。

    有关物质
    取本品适量,精密称定,用无水乙醇稀释制成每1ml中约含丙二醇0.5g的溶液,作为供试品溶液;另精密称取一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷对照品,用无水乙醇稀释制成每1ml中各约含5μg、500μg、150μg与5μg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ E)试验,以聚乙二醇20M为固定液,起始温度为80℃,维持3分钟,以每分钟15℃的速率升温至220℃,维持4分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃,各色谱峰的分离度应符合要求。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算供试品中一缩二乙二醇(二甘醇)、一缩二丙二醇、二缩三丙二醇与环氧丙烷的量。含一缩二乙二醇(二甘醇)不得过0.001%;一缩二丙二醇不得过0.1%;二缩三丙二醇不得过0.03%;环氧丙烷不得过0.001%。

    氧化性物质  
    取本品5.0ml,置碘量瓶中,加碘化钾试液1.5ml与稀硫酸2ml,密塞,在暗处放置15分钟,加淀粉指示液2ml,如显蓝色,用流代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)滴定至蓝色消失,消耗流代硫酸钠滴定液(0.005mol/L)的体积不得过0.2mL
        
    还原性物质  
    取本品1.0ml,加氨试液1ml,在60℃水浴中加热5分钟,溶液应不显黄色;迅速加硝S银试液0.15ml摇匀,放置5分钟,溶液应无变化。
            
    水分  
    取本品适量,照水分测定法(通则0832第法1)测定,含水分不得过0.2%。
        
    炽灼残渣  
    取本品50g,加热至燃烧,即停止加热,使自然燃烧至干,在700~800℃炽灼至恒重,遗留残渣不得过2.5mg。
        
    重金属  
    取本品4.0ml,加水19ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,混匀,依法检查(通则0821第法),含重金属不得过百万分之五。
        
    砷盐  
    取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml,摇匀,依法检查(通则0822),应符合规定(0.0002%)。
    含量测定照气相色谱法(通则0521)测定。
        
    色谱条件与系统适用性试验  以聚乙二醇20M为固定相;起始温度为130℃,维持1分钟,以每分钟10℃的速率升温至240℃,维持1分钟,进样口温度230℃,检测器温度250℃。理论板数按1,2-丙二醇峰计不低于10 000。

     

    以上内容为药用级丙二醇 1.2丙二醇有CDE备案号 价格有优势,本产品由西安晋湘药用辅料有限公司直销供应。
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